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根据ICH准则进行加速光稳定性测试

发布于:2021-06-17T09:06:58 阅读次数:340

Q-LAB实验室加速老化测试试验箱,可按照ICH准则的选项1和选项2进行光稳定性测试。Q-LAB试验箱控制重要的暴露环境条件,以实现测试结果的重复性和再现性。

ICH准则: 选项1 Q-SUN氙灯老化测试箱

☛负担得起的购机成本和运行费用

☛室温暴露

☛AutoCal校准,快速、便捷

Q-SUN Xe-3氙灯老化试验箱Q-SUN Xe-1氙灯老化箱

用氙灯模拟D65/ID65光谱

把测试材料暴露于过滤后的氙灯光谱下,以测试其光稳定性。过滤后的氙灯光谱与D65/ID65全光谱太阳光存在很好的相关性。

精确的辐照度控制

使用氙灯老化试验箱Q-SUN特有的滑出式样品盘,可方便放置瓶子、试管和培养皿等。氙灯老化试验箱Q-SUN还可用来测试包装品的耐温、耐热和抗潮性能。

三维样品

使用氙灯老化试验箱Q-SUN特有的滑出式样品盘,可方便放置瓶子、试管和培养皿等。

再现性和重复性

使用氙灯老化试验箱Q-SUN长寿命的过滤系统,灯管光谱漂移控制,以及太阳眼辐照度控制系统和CR-20校准系统,将光稳定性测试重复性提高到前所未有的水平。

安装、使用简便. 事实上无需维护

灯管便宜,且可快速、便捷地进行更换,配有长寿命的过滤器,可保持所需的光谱。

自行校准

用Q-SUN辐照度计来较准太阳眼辐照度控制器。操作简单且,整个校准过程大约只需 1分钟。AutoCal专利系统自动将校准信息传输给控制器,避免了操作失误和昂贵的上门服务费用。校准可溯源至美国国家标准和技术研究所NIST,符合ISO标准。

目前的ICH准则不要求相对湿度控制或温度控制,然而光照、高温和潮湿共同作用,将导致药品、辅料、甚至药物包装发生降解。

低温:带有制冷机(Xe-1-BCE?和Xe-3-HCE)的Q-SUN型号进行光稳定性测试时,其箱体空气温度可达到15℃。

相对湿度控制:Xe-3-HCE型号还可对相对湿度进行控制,相对湿度是光稳定性测试中另一个非常重要的因素。

ICH准则: 选项2 QUV紫外老化测试箱

☛负担得起的购机成本和运行费用

☛冷白光光强辐照度控制

☛AutoCal校准,快速、便捷

QUV紫外老化试验箱

冷白光光谱

QUV紫外老化试验箱是全球使用最广泛的老化试验机,经进可进行冷白光光稳定性测试,符合ICH选项2的要求。

精确的辐照度控制

通过紫外线老化试验箱QUV/cw精确的闭环反馈系统来控制辐照度,可得到可重复和可再现的测试结果。冷白灯的光强可增大至普通办公室照明1 klux的20倍,其辐照度范围为4~20 klux。

温度控制

光化学反应的光致反应通常受温度的影响不大,但是温度却影响后继化学反应的速度。因此,测试温度的控制很重要。许多研究者喜欢选择材料暴露在使用环境中的最高温度作为测试温度。对于QUV/cw型号,根据辐照度和室温的不同,可在?35℃-80℃范围内设定温度。

自行校准:

使用QUV/cw辐照度计来校准太阳眼辐照度控制器。操作简单且整个校准过程大约只需1分钟。AutoCal专利系统自动将校准信息传输给控制器,避免了操作失误和昂贵的上门服务费用。校准可溯源至美国国家标准和技术研究所NIST,符合ISO 标准。

翁开尔是美国Q-LAB中国指定代理,40年专业代理美国Q-LAB,欢迎致电【400-6808-138】咨询。